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◆ 中古販売業者様 / リース会社様 

【中古医療機器譲渡の事前通知について】
医療機器の中古品譲渡につきまして、薬機法施行規則 第170条で、製造販売業者へあらかじめ通知する事が義務付けられています。その際、製品の品質を確認する為、下記の情報をご連絡願います。

(1) 製品の販売名等
(2) シリアル番号(製品の定格ラベルに記載されています) 
(3) 付属の取扱説明書、添付文書の有無
(4) 定期点検等記録の有無
(5) 貴社名、ご住所、ご連絡先、ご担当者名
(6) 現在のユーザー様のご氏名(法人名)、ご住所、TEL番号/FAX番号
(7) 譲渡先様のご氏名(法人名)、ご住所、TEL番号/FAX番号
(8) 譲渡の予定年月日

【連絡先】弊社 品質管理グループ宛  FAX 番号:052-841-5399
前述の (1)〜(8)までをFAXにてお知らせ下さい。折り返し担当者よりご連絡させて頂きます。

◆ご注意事項◆
※ 正式な販売名及び分類については「薬機法認証製品一覧表」をご参照ください。
※ 特に(2)のシリアル番号は必須の情報です。予めご確認ください。
※ 医療機器販売業の許可証を確認させて頂く場合があります。
※ 製品の点検・品質の状況により、弊社にて譲渡前の点検・オーバーホールをさせて
 頂くことがあります。その場合は別途お見積させて頂きます。
※今後の品質保証が難しい古い製品等について、譲渡をお断りさせて頂く場合があります。

◆ 中古医療機器をご購入されるお客様


【不正流通 中古医療機器 対策ホームページ 】



【中古医療機器 ご購入時の大切なお知らせ】

   >>> PDF(約320KB)


【医療機器 保守のお勧め】

 


◆ 薬機法認証製品一覧表


販売名 一般的名称 JMDNコード 特定保守管理
医療機器
(1) エレサス® 低周波治療器 35372000 該当
(2) エレクトロアキュスコープ80L 低周波治療器 35372000 該当
(3) エレクトロマイオパルス75L 低周波治療器 35372000 該当
(4) エレクトロアキュスコープキャリー 低周波治療器 35372000 該当
(5) ハイチャージNEO 低周波治療器 35372000 該当
(6) ハイチャージ184 低周波治療器 35372000 該当
(7) ハイチャージ181-P 低周波治療器 35372000 該当
(8) ステレオダイネーター 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器 70624000 該当
(9) イオノソンEX 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器 70624000 該当